Правила хранения лекарственных средств
В Приказе № 260н в пункте 9, в подпунктах г) и д) прописано, в общей сложности, восемь зон, предназначенных для лекарственных препаратов, движение по которым приостановлено/ограничено/прекращено. Возможно ли, согласно действующему законодательству выделить эти зоны виртуально (в компьютерной программе). А, физически, выделить места, которые будут включать в себя объединенные 2-4 Зоны из Приказа? С соответствующей единой вывеской. Или каждая Зона должна быть конкретно выделена физически и виртуально? Даже в выделенных местах?
3 апреля 2026 г.
539
Согласно пункту 10 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н "Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств организуются с возможностью их идентификации. Допускается организация вышеобозначенных помещений и (или) зон посредством компьютеризированных систем. При организации системы, заменяющей разделение помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, в том числе посредством электронной обработки данных, обеспечивается требуемый уровень безопасности и валидации данной системы.
Как прямо следует из данной нормы Правил разделение помещений на зоны физически можно заменить на виртуальные зоны при условии обеспечения достаточного уровня безопасности и надежности электронной системы разделения.
С учетом этого организации следует разработать соответствующую стандартную операционную процедуру (СОП), в которой описать алгоритмы, в соответствии с которыми производится виртуальное разделение. Эти алгоритмы должны ...
Как прямо следует из данной нормы Правил разделение помещений на зоны физически можно заменить на виртуальные зоны при условии обеспечения достаточного уровня безопасности и надежности электронной системы разделения.
С учетом этого организации следует разработать соответствующую стандартную операционную процедуру (СОП), в которой описать алгоритмы, в соответствии с которыми производится виртуальное разделение. Эти алгоритмы должны ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: