Порядок внесения сведений в Федеральный регистр фармацевтических и медицинских оргганизаций
У медицинской стационарной организации есть две лицензии - на медицинскую деятельность и на фармацевтическую. Аптека готовых лекарственных форм является структурным подразделением больницы (розничной реализации нет).
На данный момент в ФРМО у нас аптека внесена во вкладку «медицинская организация», как структурное подразделение МО наравне с другими отделениями.
Но Росздравнадзор прислал предостережение, что необходимо добавить фармацевтическую организацию, так как имеем фармацевтическую лицензию и эти требования есть в лицензионных требованиях, которые мы, вероятно, нарушаем.
Действительно ли в данном случае медицинской организации в ФРМО необходимо делать отдельную вкладку "фармацевтическая организация" и заполнять карточку со всей необходимой информацией?
1 апреля 2026 г.
540
На данный момент в ФРМО у нас аптека внесена во вкладку «медицинская организация», как структурное подразделение МО наравне с другими отделениями.
Но Росздравнадзор прислал предостережение, что необходимо добавить фармацевтическую организацию, так как имеем фармацевтическую лицензию и эти требования есть в лицензионных требованиях, которые мы, вероятно, нарушаем.
Действительно ли в данном случае медицинской организации в ФРМО необходимо делать отдельную вкладку "фармацевтическая организация" и заполнять карточку со всей необходимой информацией?
Согласно пунктам 11 и 12 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 17.11.2025):
«медицинская организация» - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности;
«фармацевтическая организация» - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).
В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2025) «аптечная организация» - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.
Таким образом, согласно указанным выше нормам законодательства указанная в тексте вопроса медицинская организация является одновременно и медицинской и фармацевтической организацией.
Согласно пункту 2 части 3 статьи 91.1 указанного выше Закона № 323-ФЗ Единая система государственная...
«медицинская организация» - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности;
«фармацевтическая организация» - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).
В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2025) «аптечная организация» - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.
Таким образом, согласно указанным выше нормам законодательства указанная в тексте вопроса медицинская организация является одновременно и медицинской и фармацевтической организацией.
Согласно пункту 2 части 3 статьи 91.1 указанного выше Закона № 323-ФЗ Единая система государственная...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: