Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Новые проверочные листы Росздравнадзора

В проверочных листах Росздравнадзора п.138 звучит так: "Проводится ли проверка соответствия информации по соблюдению условий хранения при перевозке принимаемых лекарственных средств данным, указанным на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств? Каким образом подтвердить при проверке Росздравнадзора, что данный пункт выполняется?
 31 марта 2026 г. 541
В соответствии с пунктом 138 утвержденного Приказом Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803 «Проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (хранение лекарственных средств)» требуется подтвердить, проводится ли проверка соответствия информации по соблюдению условий хранения при перевозке принимаемых лекарственных средств данным, указанным на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств. При этом приводятся ссылки на пункт 25 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г.  № 260н «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» и на пункты 30, 31, 36 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г.  № 259н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В перечисленных в данном пункте Проверочного листа норм указанных выше Правил содержатся требования о необходимости проверки в процессе приемочного контроля соблюдения поставщиком условий хранения лекарственных средств при их перевозке от поставщика в аптеку.
По нашему мнению, для того чтобы подтвердить выполнение этих требований, аптеке необходимо...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: