Приказом Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803 утверждены формы проверочных листов (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (хранение лекарственных средств). Приказ вступил в силу 21.03.2026 г.
В пункте 41 Проверочного листа Приложения № 1 к Приказу Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803 указан контрольный вопрос «Обучение персонала проходит на основании письменно оформленных процедур и программы обучения?» со ссылкой на пункты 10, 11 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н.
По нашему мнению, для ответа на данный контрольный вопрос необходимо оформить в аптеке соответствующую Стандартную операционную процедуру (СОП) «Инструктажи (обучение)». В данном документе в ...