В соответствии с подпунктом 3 пункта 58 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 27 «Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них» маркировка медицинского изделия должна содержать, в том числе, сведения о производителе, включая полное и сокращенное (при наличии) наименования юридического лица, место нахождения (фамилия, имя, отчество (при наличии) и место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия.
Таким образом, страна происхождения медицинского изделия должна быть указана в маркировке изделия.
Согласно пункту 61 указанных выше Требований маркировка должна быть нанесена на медицинское изделие. Если это невозможно или нецелесообразно, маркировка (частично или полностью) может быть нанесена на упаковку для каждой единицы медицинского изделия, и (или) на групповую упаковку, и (или) на инструкцию по применению.
Согласно пункту 20 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 13.07.2018 г. N 49 «Правил определения происхождения товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза (непреференциальные правила определения происхождения товаров)" происхождение товара подтверждается одним из следующих документов о происхождении товара:
1) декларация о происхождении товара;
2) сертификат о происхождении товара.
Отметим, что Решение Совета ЕАЭК и утвержденные этим Решением Правила распространяются на товары, ввозимые на территорию ЕАЭС и, соответственно, речь в этом документе идет о Декларации и (или) Сертификате, выдаваемыми уполномоченным органом страны происхождения товара с целью таможенного контроля и определения таможенных тарифов.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 3 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (в ред. от 28.01.2026) информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей данного Постановления, являются для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 и позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению, номер реестровой записи из Реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации", и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 17.07.2015 г. N 719 "О подтверждении ...