Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок изготовления лекарственных препаратов

Наша организация осуществляет фармацевтическую деятельность на основании оптовой и розничной лицензий. В настоящее время мы планируем расширение ассортимента и рассматриваем возможность сотрудничества с муниципальной аптекой, имеющей лицензию на производство лекарственных препаратов. Совместно с медицинской академией нами разработаны индивидуальные прописи лекарственных препаратов (например, сироп от кашля, порошки для снятия симптомов простуды и др.). Мы планируем заказывать изготовление данных препаратов в муниципальной производственной аптеке для последующей реализации в нашей розничной сети под собственным брендом.
Вправе ли наша организация приобретать такие лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальным прописям, у производственной аптеки, если у нее отсутствует оптовая лицензия? Какой договор наиболее правильно заключить с производственной аптекой в данном случае, чтобы обеспечить полное соответствие законодательству РФ? Какие документы обязана предоставить производственная аптека при передаче нам таких лекарственных препаратов?
 11 марта 2026 г. 528
В соответствии с частью 1 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2025) изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций или организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Таким образом, изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: