Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения медицинских изделий

Имеет ли право оптовая организация реализовывать медицинские изделия, купленные ранее, если у производителя приостановили регистрационное удостоверение на данное изделие, уже после того как они были приобретены нами?
 10 марта 2026 г. 48
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред.    от 17.11.2025) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.    
При этом согласно частям 3.1 и 3.2 указанного Закона до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается их обращение после окончания срока действия регистрационного удостоверения.
Указания на возможность или невозможность дальнейшего обращения медицинских изделий в случае приостановления действия регистрационного удостоверения действующее российское законодательство не содержит.
В то же время согласно пункту 116 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 46 «Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (в ред. от 08.07.2025) срок приостановления действия регистрационного удостоверения...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: