Порядок назначения лекарственных препаратов
Поликлиника закупает лекарственные препараты по МНН для обеспечения льготной категории граждан. В очередной раз при выдаче ЛП, законный представитель отказалась его получать, ссылаясь на побочные действия данного ЛП (головная боль, кашель, насморк) и попросила оформить извещение о нежелательных побочных реакциях с регистрацией в Росздравнадзоре, чтобы в дальнейшем медицинская организация закупала и обеспечивала лекарственным препаратом по торговому наименованию. В выписном эпикризе пациента никаких указаний по поводу конкретных торговых наименований указаний не было. Однако, врач оформила извещение в Фармаконадзор. Но прошло уже больше трех месяцев и ответа не поступало. Мы обращались в местный Росздравнадзор, они сказали, что не выдают таких заключений. С официального сайта Росздравнадзора и Фармаконадзора тоже ответа нет. На каком основании мы обязаны закупить пациенту лекарственный препарат, который она требует по торговому наименованию? И можно ли тогда сослаться только на то, что мы подали извещение и без ответа и оснований закупить препарат по торговому наименованию? Будет ли это считаться нецелевая трата средств, так как деньги выделяет краевой Минздрав?
2 марта 2026 г.
30
Утвержденный Приказом Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 «Порядок фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» не предполагает направления ответов медицинским организациям на сообщения о выявленных нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Фармаконадзор осуществляется в целях обобщения информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
Отметим, что в соответствии с пунктом 5 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При этом при наличии медицинских показаний...
Фармаконадзор осуществляется в целях обобщения информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
Отметим, что в соответствии с пунктом 5 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н «Порядка назначения лекарственных препаратов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При этом при наличии медицинских показаний...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: