Требования о необходимости разработки в аптечной организации документации ситсемы качества установлены пунктом 2 "Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н, и пунктами 6 и 7 "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н.
Согласно п. 6 Правил надлежащей аптечной практики руководитель субъекта розничной торговли определяет виды и формы документации системы качества, а также назначает работников, ответственных за ведение и хранение документации системы качества. Документация системы качества оформляется со ссылками на действующие нормативные правовые акты, поддерживается в актуальном состоянии и доступна работникам в соответствии с выполняемыми ими функциями.
Что касается хранения архивных версий документов системы качества, то конкретные сроки хранения в данных Правилах не указаны, однако согласно пункту 2 «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» документы хранятся в соответствии с...