Новый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В действующий Перечне ЖНВЛП у лекарственного препарата с МНН «Бифидобактерии бифидум» включена лекарственная форма "Суппозитории вагинальные и ректальные". В новом Перечне ЖНВЛП (Распоряжение № 3867-р) для данного МНН предусмотрены "твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь и (или) местного применения" и "мягкие лекарственные формы для местного вагинального или ректального применения".
По определению ОФС "Суппозитории": Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
В таком случае получается, что с даты вступления в силу Распоряжения Правительства № 3867-р «Бифидобактерии бифидум» в форме Суппозитории не относятся к ЖНВЛП?
Вероятнее всего, при составлении Перечня ЖНВЛП ошибочно предполагалось, что суппозитории - это мягкая лекарственна форма. Потому что аналогично везде в новом Перечне, где сейчас в Перечне ЖНВЛП "суппозитории" указано именно "мягкие лекарственные формы для местного вагинального/ректального применения".
Если это так (запрос в Минздрав России отправлен, ответа пока нет), то как снизить риски аптекам, оптовикам при формировании цен? Как посоветуете действовать?
5 февраля 2026 г.
202
По определению ОФС "Суппозитории": Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения в полость тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
В таком случае получается, что с даты вступления в силу Распоряжения Правительства № 3867-р «Бифидобактерии бифидум» в форме Суппозитории не относятся к ЖНВЛП?
Вероятнее всего, при составлении Перечня ЖНВЛП ошибочно предполагалось, что суппозитории - это мягкая лекарственна форма. Потому что аналогично везде в новом Перечне, где сейчас в Перечне ЖНВЛП "суппозитории" указано именно "мягкие лекарственные формы для местного вагинального/ректального применения".
Если это так (запрос в Минздрав России отправлен, ответа пока нет), то как снизить риски аптекам, оптовикам при формировании цен? Как посоветуете действовать?
Новый «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 г. N 3867-р, вступит в силу 24 февраля 2026 года.
Действительно, лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум включен в новый Перечень в формах:
• мягкие лекарственные формы для местного вагинального или ректального применения;
• твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь и (или) местного применения.
В настоящее время в Перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. N 2406-р (ред. от 15.01.2025) данный препарат включен в формах:
• бифидобактерии бифидум капсулы;
• лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;
• лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения;
• порошок для приема внутрь;
• порошок для приема внутрь и местного применения;
• суппозитории вагинальные и ректальные;
• таблетки.
Согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.4.1.0001 «Лекарственные формы» к твердым лекарственным формам относят таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, лиофилизаты, имплантаты, суппозитории, пленки, пастилки, карандаши, тампоны лекарственные, леденцы лекарственные, сборы, экстракты сухие и др. К мягким лекарственным формам относят мази, кремы, гели, линименты, пасты, экстракты густые и др.
Таким образом, суппозитории, очевидно, следует относить к твердым лекарственным формам.
Сложно сказать, что именно предполагалось минздравовскими чиновниками при составлении нового Перечня ЖНВЛП и для чего им понадобилось переиначивать способ указания лекарственных форм в Перечне ЖНВЛП и Минимальном ассортименте, указывая вместо конкретных лекарственных форм их обобщенные наименования.
Также неясно, что и имеется в виду в указанной выше фармакопейной статье под загадочным «и др.». Строго говоря...
Действительно, лекарственный препарат Бифидобактерии бифидум включен в новый Перечень в формах:
• мягкие лекарственные формы для местного вагинального или ректального применения;
• твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления жидких лекарственных форм для приема внутрь и (или) местного применения.
В настоящее время в Перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 г. N 2406-р (ред. от 15.01.2025) данный препарат включен в формах:
• бифидобактерии бифидум капсулы;
• лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;
• лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения;
• порошок для приема внутрь;
• порошок для приема внутрь и местного применения;
• суппозитории вагинальные и ректальные;
• таблетки.
Согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.4.1.0001 «Лекарственные формы» к твердым лекарственным формам относят таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, лиофилизаты, имплантаты, суппозитории, пленки, пастилки, карандаши, тампоны лекарственные, леденцы лекарственные, сборы, экстракты сухие и др. К мягким лекарственным формам относят мази, кремы, гели, линименты, пасты, экстракты густые и др.
Таким образом, суппозитории, очевидно, следует относить к твердым лекарственным формам.
Сложно сказать, что именно предполагалось минздравовскими чиновниками при составлении нового Перечня ЖНВЛП и для чего им понадобилось переиначивать способ указания лекарственных форм в Перечне ЖНВЛП и Минимальном ассортименте, указывая вместо конкретных лекарственных форм их обобщенные наименования.
Также неясно, что и имеется в виду в указанной выше фармакопейной статье под загадочным «и др.». Строго говоря...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: