В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(в ред. от 23.07.2025) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются в том числе утилизация или уничтожение медицинского изделия (ч. 1, 3 ст. 38 Закона N 323-ФЗ).
Об этом же свидетельствует и подп. 23 п. 6 «Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия», утвержденных Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н.
Следовательно, то, как будет проводиться утилизация медицинского оборудования, зависит, в том числе, от требований, указанных в технической и эксплуатационной документации производителя.
Как следует из текста вопроса, медицинские изделия (МИ) – одноразовые трахеостомические трубки будут уничтожаться в связи с истечением срока годности, следовательно, они не контактировали с биологическими жидкостями пациентов...