Согласно пункту 4 части 1 статьи 45 Федерального закона от 31.07.2020 г.    N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (в ред. от 29.12.2025) объявление предостережения контрольным (надзорным) органом является одним из видов профилактических мероприятий.
Согласно части 4 статьи 49 указанного выше закона контролируемое лицо вправе после получения предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований подать в контрольный (надзорный) орган возражение в отношении указанного предостережения, в том числе посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг или регионального портала государственных и муниципальных услуг. Порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения устанавливается положением о виде контроля.
Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 г. N 1049 утверждено «Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (в ред. от 15.11.2025 N 1811), согласно пункту 25 которого в случае наличия у органа государственного контроля сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, орган государственного контроля объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Согласно пункту 26 Положения контролируемое лицо вправе в течение...