В соответствии с нормами Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств" помещения для хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ должны быть оснащены необходимым оборудованием (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.), относящимся к средствам измерений. Контроль и регистрация температуры и влажности должны осуществляться не реже 1 раза в сутки. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть +/- 0,5 °C, для всех остальных +/- 1 °C, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более +/- 5%.
В связи с этим следует обратить внимание, что показатели погрешности для психрометрических гигрометров ВИТ-1 и ВИТ-2 в паспортах этих приборов не приводятся, поскольку определение величин влажности с помощью таких приборов осуществляется на основании измерения разницы показаний двух термометров ("сухого" и "влажного") по психрометрической таблице и существенно зависит от квалификации и навыков использующего прибор человека.
Согласно научным исследованиям при четком соблюдении перечисленных в инструкции по эксплуатации (паспорте) психрометрического гигрометра указаний, результирующая погрешность измерения относительной влажности, согласно государственным метрологическим методикам, для простых психрометров (например, ВИТ-1, ВИТ-2) составит 5-7%, то есть больше предела, определенного Общей фармакопейной статьей ОФС.1.1.0010.
Для аспирационных психрометров (например, МВ-4-2М) погрешность измерения относительной влажности составляет 3-5%, то есть удовлетворяет требованиям статьи ОФС.1.1.0010.
Отметим при этом, что согласно пункту 17 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или)...