Порядок разработки и утверждения стандартных операционных процедур
Если в ООО поменялся директор и главный врач, нужно ли переделывать инструкции, СОПы, которые были утверждены прежним руководством на новых руководителей?
16 января 2026 г.
608
Если в тексте вопроса идет речь о СОПах (стандартных операционных процедурах) в структурном подразделении медицинской организации - больничной аптеке, то согласно нормам "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. в любой аптечной организации, в том числе, в структурном подразделении медицинской организации (больничной аптеке) должны быть разработаны СОПы (стандартные операционные процедуры), инструкции, описывающие различные процессы, например, такие как:
• Приемочный контроль (п.п. "о" п. 10 и п. 34 Правил);
• Организация проведения внутреннего аудита (п. 41);
• Установление причин нарушения требований Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов (п.п. "б" п. 43);
• Оценка необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения (п.п. "в" п.43).
Никаких требований к СОПам в связи со сменой руководителя организации Правила не содержат.
По нашему мнению, руководитель организации...
• Приемочный контроль (п.п. "о" п. 10 и п. 34 Правил);
• Организация проведения внутреннего аудита (п. 41);
• Установление причин нарушения требований Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов (п.п. "б" п. 43);
• Оценка необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения (п.п. "в" п.43).
Никаких требований к СОПам в связи со сменой руководителя организации Правила не содержат.
По нашему мнению, руководитель организации...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: