Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ответственность за нарушения правил хранения лекарственных средств

Какая ответственность предусмотрена для аптек за нарушение правил хранения лекарственных средств?
 30 октября 2025 г. 92
В соответствии с подпунктом "е" пункта 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 06.11.2024) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения - аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Соответственно, несоблюдение требований утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н "Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" будет считаться несоблюдением лицензионных требований.
В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое нарушение не квалифицируется как грубое нарушение, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Отметим также, что частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: