Правила хранения лекарственных средств
Можно ли регистрацию температуры в помещениях хранения лекарственных средств и в холодильниках вести в одном журнале?
16 октября 2025 г.
306
Согласно пункту 5 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н действующих до 1 сентября 2025 года "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают, в том числе:
к) журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
л) журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Также, согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н новых "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", вступающих в силу 1 сентября 2025 года, журналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения системы качества, включают в том числе:
а) журнал (карту) ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях (зонах) для хранения лекарственных препаратов;
б) журнал ежедневной регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Как можно видеть, обоими Правилами установлено требование о наличие двух различных журналов. С учетом этого, с сугубо формальной точки зрения, в случае объединения двух указанных выше журналов в один чиновники контрольно-надзорных...
к) журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
л) журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Также, согласно пункту 8 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 259н новых "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", вступающих в силу 1 сентября 2025 года, журналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения системы качества, включают в том числе:
а) журнал (карту) ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях (зонах) для хранения лекарственных препаратов;
б) журнал ежедневной регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Как можно видеть, обоими Правилами установлено требование о наличие двух различных журналов. С учетом этого, с сугубо формальной точки зрения, в случае объединения двух указанных выше журналов в один чиновники контрольно-надзорных...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: