Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения» содержат указания по условиям хранения светочувствительных лекарственных средств исключительно для фармацевтических субстанций (пункты 36, 39 и 43 Правил). В отношении условий хранения светочувствительных лекарственных препаратов Правила никаких требований не устанавливают.
В Общей фармакопейной статье Государственной Фармакопеи 15 издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств" указано, что "лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в упаковке, обеспечивающей защиту от естественного и искусственного освещения".
Отметим также, что Минздравом РФ были выпущены разъяснения в Письме от 26.06.2017 г. N 2059431/25-4 "О хранении лекарственных растительных препаратов в защищенном от света месте", в котором Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах своей компетенции рассмотрел Письмо по вопросу хранения лекарственных растительных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте. В указанном Письме Минздрав РФ отмечает, что искусственный свет (свет от осветительных приборов) может быть яркий (направленный и ненаправленный), рассеянный и отраженный. Яркий направленный свет освещает только поверхности объекта, обращенные к источнику света, и резко обозначает границы светлого и темного. Рассеянный свет равномерно...