Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к ответственному лицу аптечной организации

Может ли директор аптечной организации возложить на себя обязанности уполномоченного по качеству?
 7 октября 2025 г. 63
В настоящее время понятие "уполномоченный по качеству аптечной организации" в действующем законодательстве об обращении лекарственных средств не употребляется.
В соответствии с пунктом 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н "Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" руководителем субъекта обращения лекарственных средств с учетом требований трудового законодательства РФ и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества (в том числе с проведением внутренних плановых аудитов) и актуализацию стандартных операционных процедур в зависимости от категории риска объекта федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, к которому относится данный субъект обращения лекарственных средств.
Согласно пункту 6 утвержденных Приказом Минздрава...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: