Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Что такое карантинная зона в аптеке

Согласно пункта 9г приказа №260н, вступающего в силу 01 сентября 2025 г., должны быть выделены несколько разных зон для хранения лекарственных препаратов, реализация которых по каким-либо причинам запрещена или приостановлена. Кроме того, согласно пункта 9д должна быть выделены зона карантинного хранения, Это должны быть разные зоны в том количестве, которые перечислены плюс карантинная зона или карантинная зона, в которой можно хранить все вышеперечисленные ЛП? Если это разные зоны, тогда что хранить в карантинной зоне? Пункт 9г предполагает зоны хранения ЛП, срок годности которых истек, и в тоже время пункт 20 Правил, обязывает переместить препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону, помогите разобраться.
 15 августа 2025 г. 910
В соответствии с подпунктом «г» пункта 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. N 260н «Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» площадь помещений и (или) зон для хранения лекарственных средств, используемых субъектами обращения лекарственных средств, разделяется на помещения и (или) зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
г) хранения:
•    фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств;
•    лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
•    лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
•    лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
•    лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен (хранятся отдельно, с ограничением доступа, в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу);
•    лекарственных препаратов, срок годности которых истек;
•    лекарственных препаратов, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).
Также, в соответствии с подпунктом «д» пункта 9 Правил, в помещении хранения ЛС должна быть выделена «зона карантинного хранения лекарственных средств (хранятся отдельно, с ограничением доступа в соответствующем закрытом помещении и (или) зоне или запирающемся шкафу)», а согласно пункту 20 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения, предусмотренные подпунктом "д" пункта 9 Правил, отдельно от других групп лекарственных средств.
Отметим также, что согласно Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств"
Комплекс помещений для хранения должен включать, в том числе:
- помещение (зону, оборудование) для карантинного хранения лекарственных средств;
- помещение (зону, оборудование) для хранения забракованных и/или отозванных и/или лекарственных средств и вспомогательных веществ с истекшим сроком годности.
Как можно видеть, перечисленные выше нормы Правил и Общей фармакопейной статьи противоречат друг другу, а нормы пунктов 9 и 20 Правил также вступают в противоречие уже даже в рамках одного документа.
Все это говорит о том, что иногда чиновники Минздрава РФ сами не понимают того, что пишут в ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: