"Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447.
Согласно п. 8 Правил уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, включая лекарственные препараты с истекшим сроком годности, осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
Владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора (п.11 Правил).
Конкретные сроки уничтожения или передачи недоброкачественных лекарственных средств специализированной организации Правилами не установлены.
Согласно пункту 66 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н действующих до 1 сентября 2025 года "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" недоброкачественные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. При этом сроки хранения таких товаров в аптеке не ограничиваются.
Новые «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ...