Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения лекарственного препарата Андрогель с 1 сентября 2025 года

Как следует хранить в аптеках сильнодействующий лекарственный препарат Андрогель гель для наружного применения с 01.09.2025г. в связи с вступлением в силу Приказа МЗ РФ № 260н от 29.04.2025г.
В новом приказе МЗ РФ нет указаний по хранению лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества (за исключением п. 42 - хранение нерасфасованного лекарственного растительного сырья),  но есть  пункт 27 про хранение ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.
 17 июля 2025 г. 481
Вещество Тестостерон, являющееся единственным фармакологическим компонентом лекарственного препарата Андрогель, включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации". В данный Список включен 1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он), а согласно Примечанию к Списку в него считаются включенными изомеры перечисленных в Списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также все смеси и растворы, содержащие перечисленные в Списке вещества независимо от их концентрации.
Таким образом, лекарственный препарат Андрогель - гель для наружного применения является сильнодействующим веществом.
В Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 N 459н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" включен 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели). Поскольку указанный в тексте вопроса препарат Андрогель представляет собой гель для наружного применения, его нельзя считать включенным в указанный Перечень и, соответственно, он не подлежит предметно-количественному учету.
Следовательно, до 1 сентября 2025 года хранение этого препарата следует осуществлять в соответствии с требованиями пункта 69 ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: