Правила хранения Феназепама после 1 сентября 2025 года
Требуется ли с 01.09.2025 г. в соответствии с приказом Минздрава №260н от 29.04.2025 г. наличие охранной сигнализации для хранения Феназепама или достаточно наличия технически укрепленного помещения?
8 июля 2025 г.
1332
Лекарственный препарат Феназепам в качестве единственного фармацевтически активного вещества содержит сильнодействующее вещество Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин и, соответственно, является сильнодействующим лекарственным препаратом, включенным также в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 г. N 459н "Перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".
Согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290 в соответствии с Резолюцией N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и, соответственно, должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2021) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Отметим при этом, что Приказ Минздрава РФ № 646н уже признан утратившим силу с 31 мая 2025 года, а Приказ № 706н утратит силу как раз с 1 сентября 2025 года. Таким образом, разъяснение чиновников в указанном выше Письме Минздрава РФ, фактически, становится не актуальным после 1 сентября 2025 года.
Новые «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздрава...
Согласно разъяснениям чиновников Минздрава РФ, изложенным в Письме от 22.03.2021 г. N 25-4/И/2-4290 в соответствии с Резолюцией N 59/7, принятой на 59-й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН от 21 февраля 1971 года "О психотропных веществах" (заключена в г. Вене 21.02.1971) и, следовательно, лекарственные препараты, созданные на основе этого вещества, являются сильнодействующими препаратами, находящимися под международным контролем, и, соответственно, должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств согласно пункту 67 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2021) и пункту 33 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
Отметим при этом, что Приказ Минздрава РФ № 646н уже признан утратившим силу с 31 мая 2025 года, а Приказ № 706н утратит силу как раз с 1 сентября 2025 года. Таким образом, разъяснение чиновников в указанном выше Письме Минздрава РФ, фактически, становится не актуальным после 1 сентября 2025 года.
Новые «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздрава...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: