Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к составу помещений и зон аптечной организации

Какие  есть требования по набору помещений или зон для лицензирования аптечного пункта индивидуального предпринимателя? Есть ли требования по отдельному помещению для администрирования и отдельному бытовому помещению для ИП?
 2 июля 2025 г. 306
Требования к помещениям субъектов розничной торговли лекарственными препаратами установлены утвержденными Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Согласно пункту 19 данных Правил планировочное решение и конструкция помещений должны сводить к минимизации риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения накопления пыли или грязи и любых факторов, способных оказать неблагоприятное воздействие на качество товаров аптечного ассортимента.
Согласно пункту 20 Правил все помещения субъекта розничной торговли должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены, изолированы от других организаций и обеспечивать отсутствие несанкционированного доступа посторонних лиц в помещения. Допускается вход (выход) на территорию субъекта розничной торговли через помещение другой организации.
В соответствии с пунктом 24 Правил площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
б) приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: