Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Отнесение лекарственных препаратов к группе ИЛП

Относится ли лекарственный препарат Репата к иммунобиологическим лекарственным препаратам?
 11 марта 2025 г. 49
Лекарственный препарат Репата (МНН Эволокумаб) раствор для подкожного введения относится к Фармако-терапевтической группе    «Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела».
Согласно пункту 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 26.12.2024) к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. При этом указанная выше формулировка Закона не позволяет считать приведенный в ней перечень иммунобиологических лекарственных препаратов открытым, то есть нельзя считать, что к ИЛП...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: