Федеральный закон от 8.08.2024 г. N 292-ФЗ «О внесении изменения в статью 57 федерального закона "Об обращении лекарственных средств"».
Согласно данному Закону, статья 57 «Запрещение продажи отдельных лекарственных средств» Закона № 61-ФЗ излагается в новой редакции, а именно:
1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
2. Запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
3. Действие положений части 2 настоящей статьи не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 настоящего Федерального закона.
4. Порядок применения положений части 2 настоящей статьи и сроки применения такого порядка устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Фактически, новая редакция данной статьи узаконивает ввод разрешительного режима для лекарственных препаратов, однако, порядок и этапы ввода разрешительного режима пока не определены.
В соответствии с данными изменениями Минздравом РФ разработан Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении правил применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и Сроков применения таких запретов».
Согласно данному Проекту, срок введения всех перечисленных выше запретов розничной продажи лекарственных препаратов на основании информации, полученной из системы МДЛП, в режиме реального времени (в режиме онлайн) определен 1 июня 2025 года.
Сроки введения запретов розничной продажи лекарственных препаратов...