Предметно-количественный учет лекарственного препарата Соматропин
МНН - Соматропин и Соматотропин это одно и тоже? По приказу № 459н Соматотропин подлежит предметно-количественному учету. Но в государственном реестре нет такого МНН, есть только Соматропин. Вопрос, лекарственные препараты содержащие это МНН (Соматропин) подлежат ПКУ или нет?
22 января 2025 г.
40
Приказом Минздрава РФ от 1.09.2023 г. N 459н, вступающим в силу с 1 сентября 2024 года, утвержден обновленный "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", в Раздел II которого добавлен лекарственный препарат Соматотропин (гормон роста, СТГ).
Отметим также, что вещество Соматотропин (гормон роста, СТГ) включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации", то есть указанный выше лекарственный препарат является сильнодействующим веществом.
Действительно, в Государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Соматотропин" не зарегистрирован. При этом в Реестре зарегистрировано несколько торговых наименований лекарственного препарата с МНН "Соматропин".
В связи с этим отметим, что...
Отметим также, что вещество Соматотропин (гормон роста, СТГ) включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации", то есть указанный выше лекарственный препарат является сильнодействующим веществом.
Действительно, в Государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Соматотропин" не зарегистрирован. При этом в Реестре зарегистрировано несколько торговых наименований лекарственного препарата с МНН "Соматропин".
В связи с этим отметим, что...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: