Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок ведения журналов учета изъятых из обращения лекарственных средств

Какой порядок заполнения журнала изъятых их обращения лекарственных средств организации оптовой торговли, журнал мониторинга недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных и не соответствующих установленным требованиям медицинских изделий? Если можно, то пример заполнения.
 17 января 2025 г. 38
Согласно пункту 30 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
При этом согласно пункту 45 Правил принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Конкретных требований об учете и документировании принимаемых мер Правила не содержат.
В соответствии с пунктами 102 - 103 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» фальсифицированные лекарственные средства, обнаруженные в цепи реализации, должны быть незамедлительно физически изолированы и помещены на хранение отдельно от другой продукции в специально...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: