Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Медицинские отходы фармацевтических организаций

К какому классу опасности отходов относятся использованные хладоэлементы, а также термоконтейнеры медицинские? Каковы требования по обращению с такими отходами?
 14 января 2025 г. 315
В разделе XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов (ИЛП) Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 (в ред. от 25.05.2022), указаны требования к оборудованию для транспортирования ИЛП.
Для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы. В хладоэлементах могут использоваться жидкие и гелеобразные наполнители. Хладоэлементы, содержащие в качестве наполнителя воду, должны иметь маркировку "вода".
Хладоэлементы, содержащие другие наполнители, должны иметь маркировку рабочих температур, указанных в инструкции к хладоэлементу. Запрещается использование сухого льда в пассивных термоконтейнерах при транспортировании и хранении ИЛП.
Хладоэлементы используются в соответствии с инструкцией их производителя и требованиями, изложенными в прилагаемых паспорте и (или) инструкции к термоконтейнеру или хладоэлементу (п.п. 4275 – 4278 Санитарных правил).
Что касается самих термоконтейнеров, то, по сути, их конструкция, как правило, аналогична конструкции бытовых термосов и термозащищенных сумок.
В общем случае организации необходимо соблюдать указания по утилизации, содержащиеся в эксплуатационной документации медицинских изделий, где может быть указан и класс опасности отходов.
Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются в том числе утилизация или уничтожение медицинского изделия (ч. 1, 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 28.12.2024 г.).
Следовательно, то, как будет проводиться утилизация медицинского оборудования, зависит, в том числе, от требований, указанных в технической и эксплуатационной документации производителя.
Согласно нормам ст. 4.1 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (в ред. от 26.12.2024) отходы в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду подразделяются в соответствии с критериями, установленными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в области охраны окружающей среды, на пять классов опасности:
•    I класс - чрезвычайно опасные отходы;
•    II класс - высокоопасные отходы;
•    III класс - умеренно опасные отходы;
•    IV класс - малоопасные отходы;
•    V класс - практически неопасные отходы.
Индивидуальные предприниматели, юридические лица, в процессе деятельности которых образуются отходы I - V классов опасности...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: