Согласно пункту 8 утвержденного Рекомендациями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 г. N 2 «Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов» датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами.
Очевидно, что определяемая таким образом дата производства никакого отношения к определению даты ввода препарата в гражданский оборот иметь не может.
В соответствии с подпунктами «а» пунктов 3 и 4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.11.2019 г. N 1510 «Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот» перед вводом лекарственного препарата в гражданский оборот:
Производитель представляет в АИС Росздравнадзора для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата и подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
Импортер представляет в АИС Росздравнадзора для каждой серии или каждой партии лекарственного...