Документооборот аптечных организаций
Требуется ли наличие и ведение журнала лабораторно-фасовочных работ в аптеках готовых форм?
12 декабря 2024 г.
315
Согласно пункту 5 "т" утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают, в том числе, лабораторно-фасовочный журнал.
В связи с этим отметим, что пунктом 60 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 22.05.2023 г. N 249н "Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" предусмотрено ведение производственными аптечными организациями журнала лабораторных и фасовочных работ.
Кроме того, что ранее, до сентября 2017 года, обязанность ведения записей в лабораторно-фасовочном журнале при нарушении вторичной упаковки лекарственных препаратов была установлена пунктом 2.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ ...
В связи с этим отметим, что пунктом 60 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 22.05.2023 г. N 249н "Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" предусмотрено ведение производственными аптечными организациями журнала лабораторных и фасовочных работ.
Кроме того, что ранее, до сентября 2017 года, обязанность ведения записей в лабораторно-фасовочном журнале при нарушении вторичной упаковки лекарственных препаратов была установлена пунктом 2.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: