Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок розничной реализации лекарственных препаратов

Аптека реализовала лекарственный препарат, на вторичной упаковке которого была повреждена голограмма (контроль первого вскрытия), клиент обратился с жалобой по реализации такого товара. Имеет ли право аптека реализовывать ЛП, на котором повреждена голограмма (контроль первого вскрытия)?
 10 декабря 2024 г. 51
Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 02.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.08.2024) недоброкачественным лекарственным средством считается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
С учетом этого, если наличие указанной в тексте вопроса голограммы в неповрежденном виде предусмотрено нормативной документацией на лекарственный препарат или отражено в его регистрационном досье, то отсутствие или повреждение голограммы...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: