В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 08.08.2023) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством РФ, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
По нашему мнению, несмотря на отмену государственной регистрации, произведенные в период действия регистрационного удостоверения медицинские изделия должны считаться "прошедшими государственную регистрацию" и, следовательно, их обращение на территории Российской Федерации должно считаться законным вплоть до окончания срока службы (эксплуатации) изделия.
Такой вывод подтверждается также Письмом Минздрава России, от 08.09.2015 г. N 2071895/25-3 "По вопросу реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них" согласно которому "действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него...". При этом Минздрав РФ указывает, что медицинские...