Обязанность ведения записей в лабораторно-фасовочном журнале при нарушении вторичной упаковки лекарственных препаратов была ранее установлена пунктом 2.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "Порядка отпуска лекарственных средств", который утратил силу в сентябре 2017 года.
В настоящее время обязанность ведения такого журнала для аптечных организаций готовых лекарственных форм не установлена ни одним нормативно-правовым актом, кроме пункта 5 "г" утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н "Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", согласно которому документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают, в том числе, лабораторно-фасовочный журнал.
Согласно пункту 60 утвержденных Приказом Минздрав РФ от 22.05.2023 г. N 249н «Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. Нумерация записей в журнале лабораторных и фасовочных работ осуществляется в течение календарного года в...