Изъятие БАД, содержащих Мелатонин и Симетикон, из оборота
Появилась информация, что система «Честный знак» не допустила к продаже БАД, содержащий Симетикон и Мелатонин. Это решение было принято по требованию Роспотребнадзора оператором системы маркировки «Честный знак». В нашей аптеке такие БАДы есть. Имеем ли мы право и дальше их реализовывать? На каком основании? Если нет, то почему и на какой документ ссылаться для возврата поставщикам?
27 ноября 2024 г.
270
Как мы уже недавно писали, согласно информации от 17.10.2024 года на сайте Роспотребнадзора по адресу https://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28589&sphrase_id=5432476 Роспотребнадзором создана рабочая группа, в состав которой входят, в том числе ведущие производители БАД. Рабочей группой обсуждены вопросы государственной регистрации БАД, а также организации мероприятий по недопущению оборота БАД, содержащих запрещенные вещества. Добросовестными производителями БАД в настоящее время организованы и проводятся мероприятия по изъятию с российского рынка БАД, содержащих в своем составе Симетикон и Мелатонин.
Изъято из оборота более 118 тысяч упаковок продукции.
Одновременно Роспотребнадзором совместно с ООО «Оператор-ЦРПТ» проводится работа по недопущению оборота БАД, содержащих запрещенные вещества, посредством системы ГИС МТ.
Позднее 21 ноября 2024 года Роспотребнадзор разместил по адресу https://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28815&sphrase_id=5437210 сообщение о том, что по требованию Роспотребнадзора оператором государственной системы маркировки «Честный знак» была приостановлена возможность розничной продажи биологически активных добавок к пище (далее – БАД), содержащих запрещенные при производстве такой продукции — мелатонин и симетикон. Всего заблокировано в реализации 5,5 миллионов упаковок БАД от 44 производителей и 31 импортера, из них 2,4 млн единиц БАД с Симетиконом и более 3,1 млн единиц БАД с мелатонином.
В данном сообщении указывается, что согласно техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), Мелатонин и Симетикон относятся к веществам, запрещенным в составе БАД. Соответственно, дальнейшая реализация такой продукции запрещена.
При этом Роспотребнадзор не приводит ссылок на конкретные нормы указанного Регламента, которые устанавливают указанный выше запрет.
Внимательно изучив указанный Регламент, мы не обнаружили в нем правовых норм, в явном виде устанавливающих такого рода запрет.
Отметим, что согласно части 14 статьи 8 Регламента биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к данному Техническому регламенту. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Как можно видеть, данная норма касается только БАД, полученных из растений и (или) их экстрактов, то есть не может иметь отношения к Мелатонину и Симетикону.
Как пишут нам наши клиенты, чиновники Роспотребнадзора ссылаются пункты 1.4 и 1.5 Приложения № 7...
Изъято из оборота более 118 тысяч упаковок продукции.
Одновременно Роспотребнадзором совместно с ООО «Оператор-ЦРПТ» проводится работа по недопущению оборота БАД, содержащих запрещенные вещества, посредством системы ГИС МТ.
Позднее 21 ноября 2024 года Роспотребнадзор разместил по адресу https://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=28815&sphrase_id=5437210 сообщение о том, что по требованию Роспотребнадзора оператором государственной системы маркировки «Честный знак» была приостановлена возможность розничной продажи биологически активных добавок к пище (далее – БАД), содержащих запрещенные при производстве такой продукции — мелатонин и симетикон. Всего заблокировано в реализации 5,5 миллионов упаковок БАД от 44 производителей и 31 импортера, из них 2,4 млн единиц БАД с Симетиконом и более 3,1 млн единиц БАД с мелатонином.
В данном сообщении указывается, что согласно техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), Мелатонин и Симетикон относятся к веществам, запрещенным в составе БАД. Соответственно, дальнейшая реализация такой продукции запрещена.
При этом Роспотребнадзор не приводит ссылок на конкретные нормы указанного Регламента, которые устанавливают указанный выше запрет.
Внимательно изучив указанный Регламент, мы не обнаружили в нем правовых норм, в явном виде устанавливающих такого рода запрет.
Отметим, что согласно части 14 статьи 8 Регламента биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к данному Техническому регламенту. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Как можно видеть, данная норма касается только БАД, полученных из растений и (или) их экстрактов, то есть не может иметь отношения к Мелатонину и Симетикону.
Как пишут нам наши клиенты, чиновники Роспотребнадзора ссылаются пункты 1.4 и 1.5 Приложения № 7...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: