Согласно пункту 37 "е" утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся, в том числе термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
Аналогичные требования к порядку измерения влажностных характеристик помещений хранения лекарственных средств содержатся в пункте 7 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010).
Никаких конкретных требований к видам, типам, моделям измерительного оборудования параметров влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных средств указанные выше Правила не устанавливают.
Таким образом, субъект обращения лекарственных средств вправе самостоятельно определять, какие измерительные приборы использовать для обеспечения необходимых условий хранения лекарственных средств.
Конструкция приборов ВИТ-1 и ВИТ-2 и их стоимость практически одинаковы. При этом модель ВИТ-1 имеет температурный диапазон измерений в пределах от нуля до +25 градусов С, а модель ВИТ-2 от +15 до +40 градусов С.
Отметим, что ...