Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок учета товара, реализация которого приостановлена

Как на оптовом фармацевтическом складе должен вестись учет товаров, реализация которых приостановлена?
 18 ноября 2024 г. 51
В соответствии с п. 30 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, лекарственные препараты (ЛП), в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено,  должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.
Предельные сроки хранения препаратов в карантинной зоне и порядок перемещения товаров из карантинной зоны Правила не устанавливают.
Поскольку помещенные в карантинную зону ЛП могут впоследствии быть признанными доброкачественными, их следует хранить в соответствии с требованиями указанных выше Правил и согласно условиям, указанным производителем в инструкции по применению.
Согласно пункту 3 Правил стандартные операционные процедуры (СОПы) это документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. Посредством утверждения этих документов и организации контроля за их соблюдением руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками указанных выше Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (система качества).
С учетом этого, по нашему мнению, организации, указанной в тексте вопроса, следует...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: