Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к маркировке медицинских изделий

В маркировке медицинских изделий есть  символы "LOT" (код партии/номер партии/номер серии) и "SN" (серийный номер). В чем отличие данных символов относительно маркировки медицинского изделия? Дважды прописывается серийный номер?
 15 ноября 2024 г. 330
Требования к маркировке медицинских изделий сформулированы в разделе 13 Главы III утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 г. N 27 "Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них".
В соответствии с пунктом 58 указанного Раздела Требований маркировка медицинского изделия должна содержать, среди прочего, «код (номер) партии или серийный номер медицинского изделия» (п.п. 5), а также «информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, а также информация о его назначении (при необходимости)» (п.п. 2).
Возможно для указанного в тексте вопроса медицинского изделия...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: