Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, не содержится требований к заведующему аптечной организацией, в частности к его стажу. Правомерно ли требование лицензирующего органа прикладывать к документам на сотрудников, участвующих в лицензировании аптечной организации в должности заведующего аптечной организацией, копий трудовых книжек? В настоящее время по каждому сотруднику, имеющему фармацевтическое образование, работодатель вносит информацию в ФРМР. В карточке сотрудника в ФРМР содержится информация как о его образовании (где, в какие сроки проходил обучение, повышение квалификации и т.д.), так и о его работе в аптечных организациях (прием, увольнение, перевод, период работы в АО и т.д.). Также сейчас, в соответствии с требованиями законодательства, у сотрудника может не быть бумажной трудовой книжки.
Как в данной ситуации поступить нам, как лицензиату?
14 ноября 2024 г.
341
Как в данной ситуации поступить нам, как лицензиату?
«Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (в ред. от 01.06.2024).
Положение не устанавливает требований к стажу и квалификации заведующего аптекой, тем не менее в профессиональном стандарте "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью", утвержденном Приказом Минтруда России от 22.05.2017 г. N 428н, специалист может замещать должность директора (заведующего, начальника) аптечной организации при наличии высшего профессионального образования (специалитет) и стажа работы не менее двух лет по специальности "Фармация" или среднего профессионального образования по специальности "Фармация" и стажа работы по специальности не менее пяти лет.
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935 утвержден «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти».
В документе содержится исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии...
Положение не устанавливает требований к стажу и квалификации заведующего аптекой, тем не менее в профессиональном стандарте "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью", утвержденном Приказом Минтруда России от 22.05.2017 г. N 428н, специалист может замещать должность директора (заведующего, начальника) аптечной организации при наличии высшего профессионального образования (специалитет) и стажа работы не менее двух лет по специальности "Фармация" или среднего профессионального образования по специальности "Фармация" и стажа работы по специальности не менее пяти лет.
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935 утвержден «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти».
В документе содержится исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: