Требования к перевозке лекарственных препаратов
Обязан ли поставщик при транспортировании термолабильных лекарственных препаратов предоставлять распечатку температуры транспортирования?
Или это касается только ИЛП, а режим транспортирования других термолабильных препаратов достаточно проверить зрительно по терморегистратору? Руководитель требует, чтобы аптека при приемке всех термолабильных препаратов делала распечатку, но не у всех поставщиков есть такие терморегистраторы. Где-то только «норма» и все.
30 октября 2024 г.
57
Или это касается только ИЛП, а режим транспортирования других термолабильных препаратов достаточно проверить зрительно по терморегистратору? Руководитель требует, чтобы аптека при приемке всех термолабильных препаратов делала распечатку, но не у всех поставщиков есть такие терморегистраторы. Где-то только «норма» и все.
В соответствии с пунктом 61 утверждены Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» информация о выявленных перевозчиком в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки доводится им до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов.
По запросу получателя лекарственных препаратов перевозчиком должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов.
Согласно пункту 62 Правил при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 122 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» независимо от способа транспортировки необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки.
Согласно пункту 124 этих Правил требуемые условия хранения лекарственных средств должны соблюдаться в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке. В случае возникновения таких отклонений, как нарушение ...
По запросу получателя лекарственных препаратов перевозчиком должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов.
Согласно пункту 62 Правил при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 122 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» независимо от способа транспортировки необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что качество и целостность лекарственных средств не были подвергнуты негативному воздействию в процессе транспортировки.
Согласно пункту 124 этих Правил требуемые условия хранения лекарственных средств должны соблюдаться в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке. В случае возникновения таких отклонений, как нарушение ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: