Порядок дистанционной торговли лекарственными препаратами
Подключение к продажам лекарственных препаратов через систему "КУПЕР" по договору оказания услуг по цепочке Аптека – Купер - Покупатель. Кто будет выступать продавцом, если чек выдает Купер, а в чеке есть информация по поставщику - наименование аптеки? Каким образом с аптеки будут списаны реализованные товары по системе МДЛП? Требуется ли фармацевтическая лицензия Куперу? 3. Нужно ли вносить изменения в действующую фармацевтическую лицензию аптеки или получать дополнительные разрешения?
29 октября 2024 г.
48
В соответствии с частью 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 08.08.2024) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом.
Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение на дистанционную торговлю Росздравнадзора.
Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 г. N 697 утверждены "Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам" (в ред. от 04.04.2024).
В соответствии с пунктом 5 данных Правил розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года, при наличии:
- оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Минздравом РФ;
- сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей". Допускается ...
Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение на дистанционную торговлю Росздравнадзора.
Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 г. N 697 утверждены "Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам" (в ред. от 04.04.2024).
В соответствии с пунктом 5 данных Правил розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года, при наличии:
- оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Минздравом РФ;
- сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом РФ "О защите прав потребителей". Допускается ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: