Порядок обращения лекарственных препаратов
На сайте Росздравнадзора было опубликовано письмо от 16.07.2024 г. 02И № 759/24 "О приостановлении реализации лекарственного средства «Адреналин-Солофарм» производства ООО "Гротекс". Аптека переместила адреналин в карантинную зону. В сентябре поставщик указанного препарата прислал аптеке письмо от ООО "Гротекс" исх. № 1027 от 18.09.24 г., направленное Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой. В нем сообщается, что в связи с положительным результатом инспекционной проверки Минпромторга РФ возобновляется реализация данного лекарственного препарата. На сайте Росздравнадзора о возобновлении реализации указанного препарата информации нет. Что в данной ситуации делать аптеке?
1 октября 2024 г.
79
В Письме от 16.07.2024 г. N 02И-759/24 «О приостановлении реализации лекарственного средства "Адреналин-Солофарм" производства ооо "Гротекс" (Россия)» Росздравнадзор сообщает о решении производителя ООО "Гротекс" приостановить реализацию нескольких серий лекарственного препарата "Адреналин-СОЛОфарм, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные" на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
При этом Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Напомним, что согласно пункту 30 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
В тексте вопроса указано, что производитель препарата ООО «Гротекс» направил в Росздравнадзор Письмо, в котором сообщается о...
При этом Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Напомним, что согласно пункту 30 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
В тексте вопроса указано, что производитель препарата ООО «Гротекс» направил в Росздравнадзор Письмо, в котором сообщается о...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: