Как мы уже писали недавно, с 1 сентября 2024 года из утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 01.06.2024) исключены требования о необходимости соблюдения норм «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н. Никаких официальных разъяснений по данному вопросу ни Минздрав РФ, ни Росздравнадзор пока не опубликовали.
В связи с этим отметим, что, фактически, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н Правила представляют собой не очень удачную смесь отдельных положений утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств (в ред. от 28.12.2010) и утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».
При этом Правила, утвержденные Приказом № 706н и Решением № 80 гораздо более подробные и содержательные.
Соответственно, лицензионное требование о необходимости соблюдения «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом № 646н, по сути, являются избыточными.  
Тем не менее, следует отметить, что согласно пункту 594 утвержденного Постановлением Правительства...