Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
Возможно ли нам внести в нашу фармацевтическую лицензию также фармацевтический склад организации, c которой у нас заключен договор на предоставление складских услуг, в том числе с этого склада происходят отгрузки в адрес наших клиентов? Не запрещено ли это Минздравом РФ, Росздравнадзором и ФГИС МДЛП?
3 сентября 2024 г.
136
Как мы уже недавно писали, возможность передачи организацией оптовой торговли лекарственными средствами деятельности по хранению лекарственных препаратов, на аутсорсинг другой организации оптовой торговли лекарственными препаратами установлена пунктом 6 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
При этом в соответствии с подпунктом «а» пункта 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 03.08.2023) одним их лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности организацией оптовой торговли лекарственными средствами, является наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения).
Согласно пункту 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении...
При этом в соответствии с подпунктом «а» пункта 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 03.08.2023) одним их лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности организацией оптовой торговли лекарственными средствами, является наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения).
Согласно пункту 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: