Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации лекарственных препаратов, предназначенных для применения только в медицинских организациях

Может ли дистрибьютор продавать в коммерческие аптеки лекарственные препараты, предназначенные для стационарного медицинского учреждения и на каком основании?
 13 августа 2024 г. 329
В соответствии с пунктом 1 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1093н "Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения" отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.
При этом согласно пункту 7 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 г. N 1094н "Порядка назначения лекарственных препаратов" медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.
Таким образом, аптека может отпускать лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по применению предназначены для применения только в медицинских организациях (для стационаров), только по требованиям медицинских организаций, как за наличный, так и за безналичный расчет.
В соответствии с пунктами 3 и 5 части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 30.01.2024) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с учетом...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: