В соответствии со ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 25.12.2023) к медицинским отходам относятся отходы, образующиеся в том числе, от фармацевтической деятельности. В данной статье приведена классификация медицинских отходов.
Лекарственные средства относятся к медицинским отходам класса «Г» - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. N 3 (в ред. от 14.02.2022).
Тем не менее, чиновники Минздрава РФ в своем Письме от 11.08.2022 г. N 30-5/3080 разъясняют, что исходя из прямого прочтения п. 1 ст. 49 Закона № 323-ФЗ лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если данные лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Таким образом, с точки зрения Минздрава РФ лекарственные препараты с истекшим сроком действия, находящиеся у населения, относятся с ТКО (твердым коммунальным отходам) и утилизируются на общих основаниях.
В Федеральном законе от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 30.01.2024) и «Правилах уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447, говорится только об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств, коими...