В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 19.01.2024) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с утвержденным этим Постановлением «Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с указанным Положением.
Согласно установленному пунктом 2 Положения понятийному аппарату:
"субъекты обращения лекарственных средств" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие, в том числе, хранение, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов;
"лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации" - лекарственные препараты, на упаковку которых нанесены средства идентификации с соблюдением требований Положения и достоверные сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях (этикетках), содержащих средства идентификации) содержатся в системе мониторинга;
"вывод из оборота лекарственных препаратов" - реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз...