Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок указания срока годности на упаковке лекарственного препарата

Какую дату срока годности лекарственного препарата считать верной, если в МДЛП указано до 31.07.2024 г., а на упаковке лекарственного препарата и в паспорте качества указано 07.2024 г.? Каким образом доказать покупателю, что действительный срок годности до 31.07.2024 г.?
 3 июля 2024 г. 385
"Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств" утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 76 (в ред. от 23.09.2022).
Согласно пунктам 5 "и" и 8 "л" на первичной и вторичной (при наличии) упаковках лекарственного препарата дата истечения срока годности ("годен до...").
В соответствии с пунктом 30 указанных Требований при нанесении даты истечения срока годности лекарственного препарата (ветеринарного препарата) на упаковке указываются месяц и год (при этом при указании месяца под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца).
Аналогичное указание содержится в пункте 9 приведенного в Рекомендациях Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 г. N 2 "Руководства по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов", согласно которому дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ. или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Таким образом, в указанном в тексте вопроса случае ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: