Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации лекарственного препарата с МНН Этанол

Вправе ли дистрибьютор передать закупленный по госконтракту Минздравом субъекта РФ лекарственный препарат с МНН Этанол для хранения грузоплучателю «Республиканский медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв», не имеющему лицензии на фармацевтическую/медицинскую  деятельность?
Будет ли в данном случае являться нарушением действующего законодательства заключение такого контракта, если такой лекарственный препарат будет передаваться на хранение в компанию, в соответствии с Законом № 79-ФЗ от 23.11.1994г. «О государственном материальном резерве»?
Как правильно в данном случае оформить закупку?
 27 мая 2024 г. 98
В соответствии с пунктами 3 и 6 части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 30.01.2024) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с учетом требований части 3 данной статьи:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научным организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, в том числе созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 года N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и ветеринарным организациям;
7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи).
Согласно части 2 указанной статьи Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
При этом согласно части 3 указанной выше статьи Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол":
1) юридическим лицам, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
2) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
3) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
4) юридическим лицам, имеющим лицензию на медицинскую деятельность;
5) иностранным юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, созданным и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: