Правила хранения лекарственных средств
Согласно последней редакции Фармакопеи влажность в помещениях, где хранятся лекарственные препараты, должна быть не более +-60%. Является ли нарушением хранение лекарственного препарата при показаниях влажности 38%, учитывая, что на вторичной упаковке не указаны конкретные требования к условиям хранения?
24 октября 2023 г.
223
Согласно требованиям Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0010 "Хранение лекарственных средств" хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ) (ОФС "Стабильность и сроки годности лекарственных средств"), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке.
Характеристики влажности климатических зон приведены в Таблице 6 "Рекомендуемые условия проведения долгосрочных испытаний стабильности в зависимости от климатических зон" Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС 1.1.0009 "Стабильность и сроки годности лекарственных средств".
Подавляющее большинство аптечных организаций России ...
Характеристики влажности климатических зон приведены в Таблице 6 "Рекомендуемые условия проведения долгосрочных испытаний стабильности в зависимости от климатических зон" Общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС 1.1.0009 "Стабильность и сроки годности лекарственных средств".
Подавляющее большинство аптечных организаций России ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: