Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок розничной реализации ботулинических токсинов

Актуален ли на сегодня ваш ответ от 7 ноября 2016 года https://www.unico94.ru/consult/61950/ о порядке хранения и реализации ботулинических токсинов в аптеке?
 21 сентября 2023 г. 82
Ботулинические токсины являются лекарственными препаратами, относящимися к классу токсинов. Согласно подпункту 7 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 04.08.2023) токсины являются иммунобиологическими лекарственными препаратами (ИЛП).
Порядок транспортировки и хранения ИЛП в настоящее время установлен Разделом XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. N 4 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (в ред. от 25.05.2022). Согласно пункту 4253 указанных СанПиН аптечные организации относятся к третьему уровню хранения ИЛП с соответствующими условиями хранения и реализации.
Отметим, что согласно инструкциям производителей по применению ботулинических токсинов...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: